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    美藥管局批準一種治療青少年脊柱側凸的器械

    放大字體  縮小字體 發布日期:2019-08-17  來源:醫藥港招商網  作者:www.yygzsw.cn  瀏覽次數:31
    核心提示:新華社華盛頓8月16日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局16日批準了一種治療青少年及兒童特發性脊柱側凸的脊柱栓索器械,矯正無法通過外部支撐等保守性方法治療的脊柱側凸。 脊柱側凸俗稱脊柱側彎,是一種脊柱的三維畸形,輕度的脊柱側凸通常沒有明顯癥狀,較重時會影響青少年和兒童的生長發育,使身體變形,嚴重時可以影響心肺功能,甚至累及脊髓。青少年兒童發育期原因不清的脊柱側凸稱為特發性脊柱側凸。 這種名為“栓索-椎體栓束系統”的醫療器械為接近或達到手術治療程度的青少年患者提供了新的治療選項。此前,無法通過外部支撐治療的

    新華社華盛頓8月16日電(記者周舟)美國食品和藥物管理局16日批準了一種治療青少年及兒童特發性脊柱側凸的脊柱栓索器械,矯正無法通過外部支撐等保守性方法治療的脊柱側凸。

    脊柱側凸俗稱脊柱側彎,是一種脊柱的三維畸形,輕度的脊柱側凸通常沒有明顯癥狀,較重時會影響青少年和兒童的生長發育,使身體變形,嚴重時可以影響心肺功能,甚至累及脊髓。青少年兒童發育期原因不清的脊柱側凸稱為特發性脊柱側凸。

    這種名為“栓索-椎體栓束系統”的醫療器械為接近或達到手術治療程度的青少年患者提供了新的治療選項。此前,無法通過外部支撐治療的患者需要進行“脊柱融合手術”,即將兩個或兩個以上椎體骨連接或融合在一起,以防滑脫加劇。這種手術會限制脊柱運動,還可能引發多種并發癥,并需要進行二次手術。

    “栓索-椎體栓束系統”包括錨和椎體螺釘,它們可通過胸部切口置入脊柱彎曲處各塊椎骨的同側;被稱為“栓索”的柔性索將螺釘連接起來,醫療人員會在手術過程中對螺釘施加牽引力,壓縮一側脊柱從而矯正彎曲。從長期看,“栓索”會放緩脊柱彎曲一側的生長,促進相反一側的增長。

    美國藥管局說,如不發生過度矯正現象,這種器械無需被移除。醫療人員后續會定期通過X光監測脊柱側彎情況,如無改善,仍可實施“脊柱融合手術”。臨床試驗顯示,57名使用這種醫療器械的患者,有43名在2年間脊柱側彎能得到明顯改善,無需進行融合手術。

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